一种中药组合物的质量控制方法及质控谱图和构建方法

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专利状态

一种中药组合物的质量控制方法及质控谱图和构建方法

有效

专利申请进度

申请

2019-11-06

申请公布

2020-03-24

授权

2022-04-05

预估到期

2039-11-06

专利基础信息

申请号	CN201911077339.0	申请日	2019-11-06
申请公布号	CN110907574A	申请公布日	2020-03-24
授权公布号	CN110907574B	授权公告日	2022-04-05
分类号	G01N30/86;G01N30/34;G01N30/74
分类	测量；测试;
申请人名称	桂林三金药业股份有限公司
申请人地址	广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路9号

专利法律状态

2022-04-05

授权

状态信息

授权
2021-07-02

著录事项变更

状态信息

著录事项变更；IPC(主分类):G01N30/86；变更事项:申请人；变更前:桂林三金药业股份有限公司；变更后:桂林三金药业股份有限公司；变更事项:地址；变更前:541199 广西壮族自治区桂林市临社区人民南路9号；变更后:541004 广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路9号
2020-04-17

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N30/86；申请日:20191106
2020-03-24

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种中药组合物的质量控制方法及质控谱图和构建方法，所述中药组合物包括西瓜霜、煅硼砂、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝母、青黛、冰片、无患子果、大黄、黄芩、甘草和薄荷脑，所述质量控制方法包括采用HPLC法同时检测中药组合物中黄柏、黄连、黄岑、射干和甘草成分，所述HPLC法条件如下：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于300000。所述质量控制方法在HPLC检测获取的药物各成分结果上，设计了多种对照品参照物和对照药材参照物，经过对比分析获取了对应黄柏、黄连、黄岑、射干和甘草成分的特征峰信息，并可在一次进样检测中同时确定上述成分的种类。

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