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专利状态
一种布洛芬颗粒及其制备方法
有效
专利申请进度
申请
2022-10-28
申请公布
2023-01-10
授权
2024-02-02
预估到期
2042-10-28
专利基础信息
申请号 CN202211332895.X 申请日 2022-10-28
申请公布号 CN115581673A 申请公布日 2023-01-10
授权公布号 CN115581673B 授权公告日 2024-02-02
分类号 A61K9/16;A61K31/192;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/38;A61P29/00;A61J3/00
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 浙江康恩贝制药股份有限公司
申请人地址 浙江省金华市兰溪市康恩贝大道1号
专利法律状态
  • 2024-02-02
    授权
    状态信息
    授权
  • 2023-01-10
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明提供一种布洛芬颗粒及其制备方法,所述布洛芬颗粒组方包括布洛芬20%(w/w),粘合剂0.9~1.2%(w/w),填充剂71.7~75.2%(w/w),增溶剂0.2~0.6%(w/w),崩解剂3~7%(w/w),矫味剂1~2%(w/w),所有组分总量为100%。本发明将布洛芬与性质稳定的填充剂优先预混形成稳定结构,再与稳定性相对差的填充剂、崩解剂预混,采用离心造粒法在特定的参数制备。工艺简单,制备获得含量均匀度好、稳定佳、杂质少、溶出度快、成品率高的布洛芬颗粒。本发明提供的布洛芬颗粒与参比制剂相比,具有更好的稳定性、更优的溶出速率,且生物等效性试验显示达到等效。