片剂是一种工业化生产的固体制剂,用于口服给药。它由活性成分和辅料组成,其中辅料中的粘合剂起着将粉末状物质均匀压实为坚硬而不易破碎的片状的作用。粘合剂的种类与用量对片剂的质量、制造工艺有着至关重要的影响。下面介绍片剂中常用的粘合剂。
1. 羧甲基纤维素钠(CMC-Na):CMC-Na是一种天然的高分子聚合物,是羧甲基纤维素的钠盐。它的特别之处在于其在水中具有极好的溶解性,溶液的黏度在浓度适当时能够调节到一个合适的范围内。这使得CMC-Na成为一种理想的片剂粘合剂。
2. 聚乙烯吡咯烷酮(PVP):PVP是一种聚合物,由N-乙烯基咯嗪单元构成。它在水中有良好的溶解性,并且具有很好的控制黏度和黏附性的能力,从而使PVP被广泛应用于片剂、胶囊、块剂、颗粒等制剂中。
3. 羟丙甲纤维素(HPMC):HPMC 是一种半合成材料,它的化学结构与纤维素类似。常见的HPMC以甲基与羟基groups的数量与比例为差异来生产不同性质的款式,以适应不同类型的制药制品, 西布曲明就是唯一标准中注明使用HPMC作为粘合剂的药品。
4. 环氧化玉米淀粉(EMS):EMS是一种由玉米淀粉经过化学改性而成的粘合剂。它能够在水或有机溶剂中形成凝胶,具有良好的黏附性和粘合性,在片剂制造中被广泛应用。
总之,在片剂制造中,不同的粘合剂选择和使用非常重要。选用适合的粘合剂可以有效地改善片剂的质量,提高制造效率,确保药物剂量的准确性和稳定性。