一种乙酰半胱氨酸及其有关物质的检测方法

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专利状态

一种乙酰半胱氨酸及其有关物质的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2022-02-28

申请公布

2022-05-31

授权

2023-09-15

预估到期

2042-02-28

专利基础信息

申请号	CN202210187291.4	申请日	2022-02-28
申请公布号	CN114563495A	申请公布日	2022-05-31
授权公布号	CN114563495B	授权公告日	2023-09-15
分类号	G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74
分类	测量；测试;
申请人名称	杭州民生药业股份有限公司
申请人地址	浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区临平大道36号

专利法律状态

2023-09-15

授权

状态信息

授权
2022-06-17

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):G01N30/02；申请日:20220228
2022-05-31

公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供了一种乙酰半胱氨酸及其有关物质的检测方法，涉及药物分析技术领域。有关物质包括乙酰半胱氨酸生产和储存过程中引入的杂质和/或降解产物。该检测方法通过高效液相色谱将乙酰半胱氨酸及其有关物质进行分离和检测，其中，高效液相色谱采用以阴阳离子嵌入修饰烷基键合硅胶为固定相的色谱柱，并采用磷酸水溶液为流动相A和磷酸乙腈溶液为流动相B进行梯度洗脱，以将乙酰半胱氨酸及其有关物质完全分离。本发明的检测方法可将乙酰半胱氨酸及其有关物质完全分离，从而提高检测的灵敏度和准确度。

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