一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法

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专利状态

一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法

有效

专利申请进度

申请

2020-03-31

申请公布

2020-07-17

授权

2022-12-13

预估到期

2040-03-31

专利基础信息

申请号	CN202010248908.X	申请日	2020-03-31
申请公布号	CN111426779A	申请公布日	2020-07-17
授权公布号	CN111426779B	授权公告日	2022-12-13
分类号	G01N30/88
分类	测量；测试;
申请人名称	安士制药（中山）有限公司
申请人地址	广东省中山市国家健康科技产业基地

专利法律状态

2022-12-13

授权

状态信息

授权
2020-07-17

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC的色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ、右美沙芬杂质Ⅳ、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素有关物质F、4，6二醇异喹啉类似物、去氧肾上腺素有关物质C、3‑羟基苯甲醛和去氧肾上腺素有关物质G共10种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂产品的质量研究和质量控制。

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