一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法

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专利状态

一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法

有效

专利申请进度

申请

2019-04-28

申请公布

2019-09-27

授权

2022-08-09

预估到期

2039-04-28

专利基础信息

申请号	CN201910353138.2	申请日	2019-04-28
申请公布号	CN110286162A	申请公布日	2019-09-27
授权公布号	CN110286162B	授权公告日	2022-08-09
分类号	G01N30/02;G01N30/06
分类	测量；测试;
申请人名称	安士制药（中山）有限公司
申请人地址	广东省中山市国家健康科技产业基地

专利法律状态

2022-08-09

授权

状态信息

授权
2019-09-27

公布

状态信息

公布

摘要

本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法，步骤如下：（1）将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理，取样过滤，得到溶出液；（2）检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的含量；（3）根据步骤（2）的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为，确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊的溶出度，为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果，大大节省了检测时间和检测成本，准确性和重现性好。

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