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专利状态
一种丙氨酰谷氨酰胺注射液及其生产工艺
有效
专利申请进度
申请
2021-05-07
申请公布
2021-07-27
授权
2022-12-06
预估到期
2041-05-07
专利基础信息
申请号
CN202110495166.5
申请日
2021-05-07
申请公布号
CN113171340A
申请公布日
2021-07-27
授权公布号
CN113171340B
授权公告日
2022-12-06
分类号
A61K9/08;A61K31/198;A61P3/00;A61J3/00
分类
医学或兽医学;卫生学;
申请人名称
四川科伦药业股份有限公司
申请人地址
四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路
专利法律状态
2022-12-06
授权
状态信息
授权
2021-07-27
公布
状态信息
公布
摘要
本发明公开了一种丙氨酰谷氨酰胺注射液及其生产工艺,生产工艺包括以下步骤:S1、注射用水预处理:对注射用水进行溶氧控制,使其氧含量控制在5mg/L以下;S2、配制:将丙氨酰谷氨酰胺溶解于经过预处理的注射用水中获得丙氨酰谷氨酰胺注射液,在配制过程中充入气体保证残氧,使其氧含量维持在5mg/L以下;S3、灌装:将步骤S2获得的丙氨酰谷氨酰胺注射液按剂量灌装于塑料袋,在灌装过程中充入气体保证残氧,使其氧含量维持在5mg/L以下;S4、灭菌:灭菌参数为:110℃~124℃,F0值6~25灭菌。本发明通过对工艺参数改进,实现丙氨酰谷氨酰胺注射液采用软塑包材包装,且不影响产品质量,其产品含量和杂质均正常。
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