一种稳定的抗TNF‑α抗体制剂及其用途

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专利状态

一种稳定的抗TNF‑α抗体制剂及其用途

有效

专利申请进度

申请

2013-11-26

申请公布

2015-06-03

授权

2018-01-02

预估到期

2033-11-26

专利基础信息

申请号	CN201310611288.1	申请日	2013-11-26
申请公布号	CN104666242A	申请公布日	2015-06-03
授权公布号	CN104666242B	授权公告日	2018-01-02
分类号	A61K9/08;A61K39/395;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/04;A61P19/02;A61P29/00
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	信达生物制药（苏州）有限公司
申请人地址	江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C14栋二楼

专利法律状态

2018-01-02

授权

状态信息

授权
2017-06-16

著录事项变更

状态信息

著录事项变更；IPC(主分类):A61K9/08；变更事项:发明人；变更前:王音爵邱建亮黄小乐孙左宇；变更后:汪音爵邱建亮黄小乐孙左宇
2015-08-12

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K9/08；申请日:20131126
2015-06-03

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及一种稳定的抗TNF‑α抗体制剂及其用途，具体地所述制剂包括：(i)治疗有效量的抗TNF‑α抗体；(ii)含0.8‑6.2mg/ml组氨酸的缓冲体系；(iii)渗透压调节剂；以及(iv)表面活性剂，其中，所述制剂的pH为5.5‑6.5。本发明的制剂不仅能有效降低抗TNF‑α单克隆抗体的化学降解反应速率，提高抗体的化学稳定性，延长产品的货架期，而且可消除或减轻患者的注射部位副反应，提高病人的用药舒适度。此外，本发明还公开了一种稳定抗体的方法以及该制剂的用途。

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