一种胶囊制剂装量偏差的检测方法

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专利状态

一种胶囊制剂装量偏差的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2019-06-13

申请公布

2019-10-22

授权

2021-10-01

预估到期

2039-06-13

专利基础信息

申请号	CN201910512582.4	申请日	2019-06-13
申请公布号	CN110353995A	申请公布日	2019-10-22
授权公布号	CN110353995B	授权公告日	2021-10-01
分类号	A61J3/07;G06F17/16;G06F17/18
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	江苏康缘药业股份有限公司
申请人地址	江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城

专利法律状态

2021-10-01

授权

状态信息

授权
2019-11-15

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61J3/07；申请日:20190613
2019-10-22

公布

状态信息

公布

摘要

本发明提出一种胶囊制剂装量偏差的检测方法，其特征在于，该方法包括：测定不同批次胶囊制剂生产过程中间体物理质量属性；构建中间体物理质量属性数据集，并进行数据预处理；测定各批次胶囊制剂装量偏差；以胶囊制剂装量偏差为“输出”，以预处理后的中间体物理质量属性数据集为“输入”，建立“输入”和“输出”的关联模型；收集待测胶囊制剂样品的的中间体物理质量属性，根据所建立的“输入”和“输出”的关联模型求得待测胶囊制剂样品的装量偏差。本发明定量地建立了胶囊制剂中间体物理性质与胶囊装量偏差的关系，能够较为精确地预测胶囊制剂装量的偏差，方便对胶囊装量高风险因素进行事前干预并开展生产过程质量控制的持续改进。

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