一种抗肿瘤注射制剂的检测方法

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专利状态

一种抗肿瘤注射制剂的检测方法

有效

专利申请进度

申请

2017-12-26

申请公布

2018-06-29

授权

2020-09-22

预估到期

2037-12-26

专利基础信息

申请号	CN201711436366.3	申请日	2017-12-26
申请公布号	CN108226331A	申请公布日	2018-06-29
授权公布号	CN108226331B	授权公告日	2020-09-22
分类号	G01N30/02
分类	测量；测试;
申请人名称	贵州益佰制药股份有限公司
申请人地址	贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号

专利法律状态

2020-09-22

授权

状态信息

授权
2020-01-14

著录事项变更

状态信息

著录事项变更IPC(主分类):G01N30/02变更前申请人:贵州益佰制药股份有限公司地址:550008 贵州省贵阳市白云区白云大道220-1号变更后申请人:贵州益佰制药股份有限公司地址:550008 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号
2018-07-24

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/02
2018-06-29

公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供了一种抗肿瘤注射制剂的检测方法，所述抗肿瘤注射制剂是由中药材人参、斑蝥、黄芪和刺五加制成，所述检测方法包括性状、鉴别、检查、指纹图谱、含量测定项目。其中，鉴别包括显色反应以及对刺五加、人参、黄芪药材的定量鉴别；检查包括5‑羟甲基糠醛、炽灼残渣、溶液颜色等注射制剂的特殊检查；指纹图谱是采用HPLC法对人参、黄芪、刺五加所含活性成分的表征；含量测定是对产品中总皂苷、紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和斑蝥素的含量进行检测。与现有技术相比，本发明增加了对刺五加药材的鉴别、5‑羟甲基糠醛等的特殊检查、指纹图谱表征，以及紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定，优化了人参、黄芪药材的鉴别方法，以及斑蝥素的含量测定方法，提高了对产品质量检测的要求，更加适合于今后药品的质量控制，保障药品质量和临床药效。

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