注射用缓释制剂及其制备方法

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专利状态

注射用缓释制剂及其制备方法

有效

专利申请进度

申请

2019-12-25

申请公布

2021-06-25

授权

2023-10-31

预估到期

2039-12-25

专利基础信息

申请号	CN201911359439.2	申请日	2019-12-25
申请公布号	CN113018277A	申请公布日	2021-06-25
授权公布号	CN113018277B	授权公告日	2023-10-31
分类号	A61K9/52;A61K47/34;A61K38/26;A61P3/10
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	丽珠医药集团股份有限公司
申请人地址	广东省珠海市湾区红旗镇联港工业区双林片区创业北路38号行政研发楼

专利法律状态

2023-10-31

授权

状态信息

授权
2022-07-19

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K9/52；申请日:20191225
2021-06-25

公布

状态信息

公布

摘要

本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水（W1/O/W2）复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A）将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B）调节内水相与油相的体积比；C）调节外水相中含有的表面活性剂用量；D）调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。

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