一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂、其制备方法及应用

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专利状态

一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂、其制备方法及应用

有效

专利申请进度

申请

2016-03-31

申请公布

2016-07-27

授权

2019-01-18

预估到期

2036-03-31

专利基础信息

申请号	CN201610202461.6	申请日	2016-03-31
申请公布号	CN105797164A	申请公布日	2016-07-27
授权公布号	CN105797164B	授权公告日	2019-01-18
分类号	A61K47/42;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/18;A61K39/225;A61K39/215;A61K9/19;A61P31/14
分类	医学或兽医学；卫生学;
申请人名称	天津瑞普生物技术股份有限公司
申请人地址	天津市滨海新区自贸试验区（空港经济区）东九道1号

专利法律状态

2019-01-18

授权

状态信息

授权
2018-12-18

著录事项变更

状态信息

著录事项变更；IPC(主分类):A61K47/42；变更事项:申请人；变更前:天津瑞普生物技术股份有限公司；变更后:天津瑞普生物技术股份有限公司；变更事项:地址；变更前:300308 天津市东丽区空港经济区环河北路与中心大道交口空港商务园西区W2；变更后:300308 天津市滨海新区自贸试验区(空港经济区)东九道1号
2016-08-24

实质审查的生效

状态信息

实质审查的生效；IPC(主分类):A61K47/42；申请日:20160331
2016-07-27

公布

状态信息

公布

摘要

本发明提供了一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂、其制备方法及应用。该耐热保护剂由以下重量百分比的成分组成：明胶1～3％，乳糖2～10％，水解乳蛋白0.5～3％，海藻糖1～6％，L‑精氨酸0.1～3％，谷氨酸钠1～3％，聚乙烯吡咯烷酮2～8％，水余量。较常规蔗糖明胶成分的耐热保护剂而言，以本发明耐热保护剂所制备的TGEV、PEDV二联冻干活疫苗安全有效、稳定性高，病毒抗原冻干损失率低，耐热性能良好，保存期长。由于针对该耐热保护剂匹配了适宜的冻干工艺，进一步促进了其对抗原的保护效果，并提升了冻干效率。所制备疫苗在37℃放置14日后病毒含量下降不超过0.5个滴度；在2～8℃保存30个月后，仍保持冻干后的外形，病毒含量仍≥105.0TCID50；其真空度、剩余水分等各项检验均合格。

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