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专利状态
稳定的甲啶铂无菌冻干粉末及其制备工艺
有效
专利申请进度
申请
2016-08-27
申请公布
2018-03-09
授权
2022-09-13
预估到期
2036-08-27
专利基础信息
申请号 CN201610739744.4 申请日 2016-08-27
申请公布号 CN107773538A 申请公布日 2018-03-09
授权公布号 CN107773538B 授权公告日 2022-09-13
分类号 A61K9/19;A61K31/555;A61K47/10;A61K47/26;A61P35/00
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 鲁南制药集团股份有限公司
申请人地址 山东省临沂市红旗路209号
专利法律状态
  • 2022-09-13
    授权
    状态信息
    授权
  • 2018-03-09
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明涉及一种稳定的注射用甲啶铂无菌冻干粉末及其制备工艺。本发明使用增溶剂解决了甲啶铂的溶解问题,在制备过程中采用特殊工艺如充氮气、控制水分等并使用棕色中硼硅玻璃包装解决了稳定性问题,制得的产品长期稳定性优于甲啶铂水溶液,本发明所述制备工艺简便易行,适合工业规模化生产。