一种无糖基化抗PD-1单克隆抗体的纯化方法

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专利状态

一种无糖基化抗PD-1单克隆抗体的纯化方法

有效

专利申请进度

申请

2018-02-09

申请公布

2019-08-16

授权

2022-08-26

预估到期

2038-02-09

专利基础信息

申请号	CN201810135757.X	申请日	2018-02-09
申请公布号	CN110128537A	申请公布日	2019-08-16
授权公布号	CN110128537B	授权公告日	2022-08-26
分类号	C07K16/28;C07K1/22
分类	有机化学〔2〕;
申请人名称	鲁南制药集团股份有限公司
申请人地址	山东省临沂市红旗路209号

专利法律状态

2022-08-26

授权

状态信息

授权
2019-08-16

公布

状态信息

公布

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及到蛋白纯化技术，具体公开了一种无糖基化抗PD‑1单克隆抗体的纯化方法。亲和层析过程中，引入盐成分，能够显著地改善亲和层析性能，降低蛋白浊度。洗涤和洗脱过程引入甘氨酸‑盐酸缓冲液，可有效减少聚体产生，增加蛋白稳定性。在病毒灭活过程中，加入了糖类物质，起到保护作用从而减少聚体形成，使抗体在低pH灭活下聚体增加变缓。本发明很好的减少了无糖基化抗pd‑1单克隆抗体纯化过程中聚体的形成，保护了蛋白的稳定性。

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