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专利状态
一种注射用氟达拉滨冻干粉
有效
专利申请进度
申请
2020-03-16
申请公布
2021-09-17
授权
2024-01-19
预估到期
2040-03-16
专利基础信息
申请号 CN202010183298.X 申请日 2020-03-16
申请公布号 CN113398079A 申请公布日 2021-09-17
授权公布号 CN113398079B 授权公告日 2024-01-19
分类号 A61K9/19;A61K31/52;A61K47/18;A61P35/00;A61P35/02;A61K31/133N
分类 医学或兽医学;卫生学;
申请人名称 鲁南制药集团股份有限公司
申请人地址 山东省临沂市红旗路209号
专利法律状态
  • 2024-01-19
    授权
    状态信息
    授权
  • 2023-03-28
    实质审查的生效
    状态信息
    实质审查的生效;IPC(主分类):A61K9/19;申请日:20200316
  • 2021-09-17
    公布
    状态信息
    公布
摘要
本发明属于医药技术领域,具体公开了一种注射用氟达拉滨冻干粉制剂。本发明所述冻干粉制剂包括氟达拉滨和pH调节剂,以氨丁三醇作为pH调节剂,氨丁三醇用于治疗急性呼吸性、代谢性酸血症;不仅可以作为酸碱平衡调节剂来提高氟达拉滨的溶解度,还可以降低患有尿素血症的风险。本发明以乙二胺作为辅助酸碱调节剂,制剂稳定性得到了显著的提高。本发明所得到的制剂辅料种类少,制剂更安全,制备工艺简单,适合扩大生产。