云南白药说明书没写明成分 公司称此涉及国家秘密

今年1月12日，罗秋林又在老百姓大药房买了一瓶批准文号一致的云南白药，“说明书没有药物成份与含量说明。”罗秋林认为，云南白药公司对同一种药物采取大陆和海外销售“差别待遇”，对生产的药品故意违反《药品管理法》，不遵守国家药品说明义务。下面就跟着中国品牌网小编一起来详细了解一下云南白药最新出现的状况吧!www.chinapp.com中国品牌网

批号相同，说明书不同

2012年5月，罗秋林托朋友从美国买回了与国内在售完全一致的云南白药一瓶。“盒子里有说明书，列出了云南白药的成份为：散瘀草、苦良姜、老鹤草等。”

今年1月12日，罗秋林又在老百姓大药房买了一瓶批准文号一致的云南白药，“说明书没有药物成份与含量说明。”罗秋林认为，云南白药公司对同一种药物采取大陆和海外销售“差别待遇”，对生产的药品故意违反《药品管理法》，不遵守国家药品说明义务。

差别待遇，索赔105元

“相关强制性规定明确，药品说明书必须进行充分说明，但云南白药公司却没有在(国内销售药品)说明书上充分说明，属于药品说明缺陷，也属于产品质量缺陷。”罗秋林的辩护律师湖南湘剑律师事务所合伙人、律师王莹认为，“说明书中配方没有公开，也就无法知道该药品是否与其他药物存在配伍禁忌。吃了这种药一旦出现异常情况，医务人员无法进行针对性治疗与抢救，可能危及生命。”

“为什么对外国人公开，对中国人却不公开。”罗秋林认为，云南白药公司故意违法不对成份进行充分说明，构成产品说明缺陷，侵害了自己的知情权。他希望法院判决两被告立即停止侵害行为，并连带赔偿105元。

云南白药公司：配方涉及国家机密

面对罗秋林的起诉，云南白药公司在答辩状中回应，罗秋林要求召回和停止销售云南白药的诉讼请求不属于人民法院案件审理范围。因为，根据《药品召回管理办法》规定，药品召回分为药品生产企业主动召回和责令召回两种，药品生产企业发现药品存在安全隐患的，应当主动召回。按照相关规定，药品召回与停止销售体现了药品监督管理部门与生产企业之间的行政管理与被管理的关系，不属于人民法院民事案件审理的范围。

事实上，云南白药的配方一直被视为“国家机密”。国家食品药品监督局网站数据显示，云南白药工业有10种产品被列入“中药保护品种”。其中，云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级，保护年限均为1995年至2015年;其余8种药品，如云南白药酊、云南白药膏、利胆止痛片等药品均为二级保护品种，保护期限为7年。

而根据我国《中药品种保护条例》第十三条规定，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。

这意味着作为一级保护产品的云南白药与云南白药胶囊按照国家法律需要保密，而其余产品则应公开成分。

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